Τι είναι η ρετατρουτίδη;
Η ρετατρουτίδη (κωδικός ανάπτυξης LY3437943) είναι πειραματική πεπτιδική ουσία που βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη. Δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο.
Βιολογικά περιγράφεται ως τριπλός αγωνιστής: ενεργοποιεί τον υποδοχέα GIP, τον υποδοχέα γλυκαγόνης και έναν τρίτο υποδοχέα εντερικής ορμόνης. Και οι τρεις συμμετέχουν στη ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης και της ενέργειας, και γι' αυτό η ουσία μελετάται κυρίως σε μεταβολικές παραμέτρους.
Τι έδειξαν οι δημοσιευμένες μελέτες;
Στα δημοσιευμένα δεδομένα της κλινικής ανάπτυξης (στοιχεία Οκτωβρίου 2026) περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι ακόλουθες τυχαιοποιημένες μελέτες με ομάδα εικονικού φαρμάκου:
- Φάση 2 (Jastreboff και συν., NEJM 2023, PMID 37366315): 338 ενήλικες με αυξημένο δείκτη μάζας σώματος, διάρκεια 48 εβδομάδες. Πρωτεύον τελικό σημείο: η μεταβολή του σωματικού βάρους στις 24 εβδομάδες.
- TRIUMPH-1, φάση 3 (Jastreboff και συν., NEJM 2026, PMID 42814954): 2.339 ενήλικες με αυξημένο δείκτη μάζας σώματος χωρίς διαβήτη, διάρκεια 80 εβδομάδες. Πρωτεύοντα τελικά σημεία: η μεταβολή του σωματικού βάρους, καθώς και ο πόνος στο γόνατο σε υποομάδα με οστεοαρθρίτιδα και ο δείκτης άπνοιας-υπόπνοιας σε υποομάδα με αποφρακτική άπνοια ύπνου.
- TRIUMPH-2, φάση 3 (Bellido και συν., Lancet 2026, PMID 42810372): 1.152 ενήλικες με αυξημένο δείκτη μάζας σώματος και διαβήτη τύπου 2, διάρκεια 80 εβδομάδες. Πρωτεύον τελικό σημείο: η μεταβολή του σωματικού βάρους στην εβδομάδα 80.
Σύμφωνα με τους συγγραφείς, σε κάθε μία από τις τρεις μελέτες το πρωτεύον τελικό σημείο της μεταβολής του σωματικού βάρους διέφερε στατιστικά σημαντικά από το εικονικό φάρμακο. Οι μελέτες χρηματοδοτήθηκαν από την εταιρεία-χορηγό. Τα αναλυτικά αποτελέσματα, για όλα τα τελικά σημεία, υπάρχουν στις δημοσιεύσεις.
Για μια δευτερογενή ανάλυση καρδιαγγειακών δεικτών, δες το άρθρο για τους καρδιαγγειακούς δείκτες.
Ποιες παρενέργειες αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες;
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που καταγράφηκαν στις μελέτες ήταν κυρίως γαστρεντερικά.
Στη μελέτη TRIUMPH-2 (PMID 42810372), στις ομάδες της ουσίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: • διάρροια: 27–34% έναντι 13% • ναυτία: 14–28% έναντι 8% • υπόταση: 1–6% έναντι λιγότερο από 1% • δυσαισθησία (διαταραχή αισθητικότητας του δέρματος): 4–7% έναντι 1% • οριστική διακοπή λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων: 4–12% έναντι 5%
Τα εύρη αντιστοιχούν στις διαφορετικές ομάδες της μελέτης· οι τιμές ανά ομάδα υπάρχουν στη δημοσίευση.
Στη μελέτη φάσης 2 (PMID 37366315) καταγράφηκε αύξηση της καρδιακής συχνότητας, με κορύφωση στις 24 εβδομάδες και μείωση στη συνέχεια.
Τα στοιχεία αυτά προέρχονται από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Δεδομένα εκτός ελεγχόμενων μελετών είναι αυτοαναφερόμενα και δεν μπορούν να συνδεθούν με γνωστό περιεχόμενο προϊόντος.
Πωλείται η ρετατρουτίδη σε φαρμακείο στην Ελλάδα;
Όχι ως εγκεκριμένο φάρμακο. Στη βάση φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) δεν υπάρχει εγγραφή για τη ρετατρουτίδη (έλεγχος 25/10/2026) και στη βάση εγκεκριμένων φαρμάκων του αμερικανικού FDA δεν υπάρχει εγγραφή (έλεγχος 25/10/2026).
Είναι η ρετατρουτίδη φάρμακο;
Όχι. Δεν περιλαμβάνεται στις βάσεις εγκεκριμένων φαρμάκων του EMA και του FDA (έλεγχος 25/10/2026). Είναι ουσία υπό έρευνα σε κλινική ανάπτυξη.
Σε ποιο στάδιο βρίσκονται οι μελέτες;
Μελέτες φάσης 3, μεταξύ των οποίων οι TRIUMPH-1 και TRIUMPH-2, δημοσιεύτηκαν το 2026. Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης περιλαμβάνει και άλλες μελέτες. Η ουσία παραμένει υπό έρευνα.
Ανεξάρτητη ανάλυση προϊόντων που πωλούνταν ως «ρετατρουτίδη»
Μια ανεξάρτητη ανάλυση προϊόντων που πωλούνταν ως «ρετατρουτίδη» στην Αυστραλία (Piatkowski και συν., Drug Alcohol Rev 2026, PMID 42559975) εξέτασε αν το περιεχόμενό τους αντιστοιχεί στην ετικέτα. Η ανάλυση αφορούσε μικρό δείγμα προϊόντων, που είχαν υποβληθεί εθελοντικά και ανώνυμα, και δεν γενικεύεται σε άλλες αγορές.
Αυτό που αναγράφει ένα πιστοποιητικό ανάλυσης (COA) είναι η ταυτότητα της ουσίας με φασματομετρία μάζας, η καθαρότητα με HPLC και ο αριθμός παρτίδας στην οποία αντιστοιχεί η ανάλυση.
Πηγές
- Jastreboff AM και συν. N Engl J Med. 2023. PMID 37366315 · DOI 10.1056/NEJMoa2301972 · NCT04881760
- Jastreboff AM και συν. N Engl J Med. 2026. PMID 42814954 · DOI 10.1056/NEJMoa2604169 · NCT05929066
- Bellido V και συν. Lancet. 2026. PMID 42810372 · DOI 10.1016/S0140-6736(26)01861-1 · NCT05929079
- Piatkowski T και συν. Drug Alcohol Rev. 2026. PMID 42559975 · DOI 10.1111/dar.70231
Σημείωση
Ενημερωτικό κείμενο που συνοψίζει δημοσιευμένη έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγία χρήσης.