Τι είναι το TB-500;
Το TB-500 είναι συνθετικό πεπτίδιο επτά αμινοξέων. Η αλληλουχία του, Ac-LKKTETQ, αντιστοιχεί στις θέσεις 17 έως 23 της θυμοσίνης β4, με μια ακετυλομάδα στην αρχή. Εργαστήρια ελέγχου ντόπινγκ εντόπισαν αυτό το ακετυλιωμένο θραύσμα σε σκευάσματα με την ονομασία TB-500 (Esposito και συν., Drug Test Anal 2012, PMID 22962027· Ho και συν., J Chromatogr A 2012, PMID 23084823).
Η θυμοσίνη β4 είναι η πλήρης πρωτεΐνη: 43 αμινοξέα, σχεδόν σε όλα τα κύτταρα του σώματος. Το TB-500 είναι ένα μικρό τμήμα της σε συνθετική μορφή. Δεν είναι το ίδιο μόριο, κάτι που σημειώνει ρητά το ενημερωτικό έγγραφο των υπηρεσιών του αμερικανικού FDA προς τη συμβουλευτική του επιτροπή (Ιούλιος 2026).
Το «TB-500» δεν είναι επίσημη επιστημονική ονομασία. Σύμφωνα με το ίδιο έγγραφο, με αυτό το όνομα κυκλοφορούν διαφορετικά άλατα και παράγωγα, ακόμη και διαφορετικά δραστικά μόρια.
Πώς συνδέεται το TB-500 με τη θυμοσίνη β4;
Η θυμοσίνη β4 δεσμεύει τα μονομερή της ακτίνης, του δομικού υλικού του κυτταροσκελετού, σε σύμπλοκο 1:1 (Huff και συν., Int J Biochem Cell Biol 2001, PMID 11311852). Μια ανασκόπηση περιγράφει περιοχές της με διαφορετικό ρόλο: το τετραπεπτίδιο Ac-SDKP στην αρχή της αλυσίδας, που μελετάται για τη φλεγμονή και την ίνωση, και το τμήμα LKKTETQ, την κεντρική περιοχή δέσμευσης της ακτίνης, που συνδέεται με τον σχηματισμό νέων αγγείων και τη μετανάστευση κυττάρων (Sosne και συν., FASEB J 2010, PMID 20179146).
Το TB-500 προέρχεται από αυτή τη δεύτερη περιοχή. Γι' αυτό τα δύο ονόματα εμφανίζονται μαζί. Αυτό δεν σημαίνει ότι τα ευρήματα της πλήρους πρωτεΐνης ισχύουν και για το θραύσμα: • Σε κυτταροκαλλιέργειες, το μη ακετυλιωμένο μοτίβο LKKTETQ είχε σχεδόν ίδια δράση με την πλήρη θυμοσίνη β4 σε δοκιμασίες μετανάστευσης ενδοθηλιακών κυττάρων και σχηματισμού αγγειακών βλαστών (Philp και συν., FASEB J 2003, PMID 14500546). • Για την ακετυλιωμένη μορφή, δηλαδή το TB-500, ερευνητές κέντρου ελέγχου ντόπινγκ έγραψαν το 2024 ότι οι βιολογικές της δράσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί. Στη δική τους δοκιμασία κλεισίματος τομής σε καλλιέργεια ινοβλαστών, στατιστικά σημαντική διαφορά από την ομάδα ελέγχου έδειξε μόνο ο μεταβολίτης Ac-LKKTE και όχι το ίδιο το TB-500 (Rahaman και συν., J Chromatogr B 2024, PMID 38382158).
Γι' αυτό, σε αυτό το κείμενο, κάθε εύρημα αναφέρει ρητά αν αφορά το TB-500 ή την πλήρη θυμοσίνη β4.
Τι μετρήθηκε για το ίδιο το TB-500;
Σε ανθρώπους: καμία κλινική μελέτη. Μια αναζήτηση στο PubMed στις 26/10/2026 (όροι: TB-500 ή Ac-LKKTETQ, με φίλτρο κλινικής μελέτης) δεν βρήκε καμία κλινική μελέτη του TB-500. Βρέθηκε μόνο μία αναφορά τριών περιστατικών, όπου το TB-500 αναφέρεται μαζί με άλλες ουσίες και χωρίς ομάδα ελέγχου· οι συγγραφείς σημειώνουν ότι η αιτιότητα δεν μπορεί να τεκμηριωθεί (Froum και συν., Front Oral Health 2026, PMID 42876687). Το ενημερωτικό έγγραφο των υπηρεσιών του FDA (Ιούλιος 2026) αναφέρει ότι δεν εντοπίστηκε καμία κλινική μελέτη ούτε δεδομένα έκθεσης ανθρώπων στο TB-500.
Σε ζώα: μια ελεγχόμενη μελέτη του 2026 εξέτασε μοντέλο τραυματισμού του αχίλλειου τένοντα σε 32 αρουραίους, 8 ανά ομάδα, για 4 εβδομάδες. Συγκρίθηκαν ομάδα ελέγχου, BPC-157, TB-500 και ο συνδυασμός τους (Biçer και συν., Jt Dis Relat Surg 2026, PMID 42542926). • Το μέγιστο φορτίο θραύσης ήταν υψηλότερο στις ομάδες BPC-157 και TB-500 από την ομάδα ελέγχου, με στατιστική σημαντικότητα μόνο στην ομάδα TB-500 (p < 0,05). • Στην ιστολογική εκτίμηση, η συνολική βαθμολογία Bonar ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα TB-500 (p = 0,016), κάτι που οι συγγραφείς ερμήνευσαν ως καλύτερη δομή του τένοντα. • Ο συνδυασμός BPC-157 και TB-500 δεν έδειξε πρόσθετο όφελος σε σύγκριση με κάθε ουσία μόνη της. Οι ίδιοι οι συγγραφείς χαρακτηρίζουν τη μελέτη διερευνητική. Ήταν μικρή, με ένα μόνο χρονικό σημείο μέτρησης.
Σε κύτταρα και μεταβολισμό: η μελέτη του 2024 (PMID 38382158) είναι από τις λίγες που εξέτασαν το ακετυλιωμένο TB-500 και τους μεταβολίτες του. Σε αρουραίους ο κύριος μεταβολίτης ήταν το Ac-LK. Σε καλλιέργειες ινοβλαστών δεν καταγράφηκε κυτταροτοξικότητα, ούτε για το TB-500 ούτε για τους μεταβολίτες του.
Τι μετρήθηκε για την πλήρη θυμοσίνη β4 σε ανθρώπους;
Οι κλινικές μελέτες που βρέθηκαν στο PubMed αφορούν την πλήρη θυμοσίνη β4, όχι το TB-500. Δείχνουν πού βρίσκεται η έρευνα για την πρωτεΐνη, αλλά δεν μεταφέρονται στο θραύσμα των επτά αμινοξέων. • Νευροτροφική κερατοπάθεια, φάση 3, 18 ασθενείς (Sosne και συν., Int J Mol Sci 2022, PMID 36613994): οφθαλμικό διάλυμα θυμοσίνης β4 έναντι εικονικού φαρμάκου. Πλήρες κλείσιμο του επιθηλιακού ελλείμματος στις 4 εβδομάδες καταγράφηκε σε 6 από τους 10 της ομάδας θυμοσίνης β4 και σε 1 από τους 8 της ομάδας εικονικού φαρμάκου (p = 0,0656, όχι στατιστικά σημαντικό). Ορισμένοι συγγραφείς προέρχονταν από την εταιρεία που αναπτύσσει το σκεύασμα. • Ξηροφθαλμία, φάση 2, 72 άτομα (Sosne και Ousler, Clin Ophthalmol 2015, PMID 26056426): κανένα από τα δύο κύρια καταληκτικά σημεία (ενόχληση στο μάτι και χρώση του κάτω κερατοειδούς) δεν διέφερε σημαντικά από το εικονικό φάρμακο. Διαφορές καταγράφηκαν σε ορισμένα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία. • Φλεβικά έλκη, φάση 2, 73 ασθενείς σε 8 ευρωπαϊκά κέντρα (Guarnera και συν., Ann N Y Acad Sci 2010, PMID 20536470): σκεύασμα θυμοσίνης β4 έναντι εικονικού φαρμάκου. Το προφίλ ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν συγκρίσιμο με το εικονικό φάρμακο· για την αποτελεσματικότητα οι συγγραφείς αναφέρουν μόνο ενδείξεις. • Υγιείς εθελοντές, φάση 1, 40 άτομα σε 4 ομάδες των 10 (Ruff και συν., Ann N Y Acad Sci 2010, PMID 20536472): με τη θυμοσίνη β4 τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν σπάνια και ήπια ή μέτρια, χωρίς σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Τα αποτελέσματα των ελεγχόμενων κλινικών μελετών της θυμοσίνης β4 είναι ανάμεικτα και οι μελέτες μικρές. Σύμφωνα με δημοσίευση του 2026, κανένα σκεύασμα θυμοσίνης β4 δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο (Peng και συν., Bioeng Transl Med 2026, PMID 42394899).
Τι μετρήθηκε για τη θυμοσίνη β4 σε ζώα και κύτταρα;
Τα περισσότερα προκλινικά δεδομένα αφορούν επίσης την πλήρη θυμοσίνη β4, όχι το TB-500: • Δέρμα (Malinda και συν., J Invest Dermatol 1999, PMID 10469335): σε μοντέλο τραύματος ολικού πάχους σε αρουραίους, με θυμοσίνη β4 η επανεπιθηλιοποίηση ήταν 42% μεγαλύτερη από την ομάδα ελέγχου την 4η ημέρα και έως 61% την 7η ημέρα. Καταγράφηκαν επίσης περισσότερο κολλαγόνο και περισσότερα νέα αγγεία. • Καρδιά (Bock-Marquette και συν., Nature 2004, PMID 15565145): η θυμοσίνη β4 σχημάτισε σύμπλοκο με τις πρωτεΐνες PINCH και ILK, με ενεργοποίηση της κινάσης Akt. Σε ποντίκια μετά από απολίνωση στεφανιαίας αρτηρίας καταγράφηκαν καλύτερη πρώιμη επιβίωση καρδιακών κυττάρων και καλύτερη καρδιακή λειτουργία. Δύο ακόμη μελέτες σε ποντίκια συνέδεσαν τη θυμοσίνη β4 με την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του επικαρδίου (Smart και συν., Nature 2007, PMID 17108969· Smart και συν., Nature 2011, PMID 21654746). • Σύνδεσμοι (Xu και συν., Regul Pept 2013, PMID 23523891): σε μοντέλο κάκωσης του έσω πλάγιου συνδέσμου σε αρουραίους, με θυμοσίνη β4 οι μηχανικές ιδιότητες του ιστού ήταν σημαντικά υψηλότερες στις 4 εβδομάδες. • Μύες (Spurney και συν., PLoS One 2010, PMID 20126456): σε ποντίκια με μοντέλο μυϊκής δυστροφίας Duchenne, για 6 μήνες, με θυμοσίνη β4 αυξήθηκε ο αριθμός των νεοσχηματιζόμενων μυϊκών ινών, χωρίς σημαντική διαφορά στη μυϊκή δύναμη, στην καρδιακή λειτουργία ή στην ίνωση. Είναι ένα από τα ευρήματα που δείχνουν ότι η εικόνα δεν είναι μονόπλευρη. • Φλεγμονή (Sosne και συν., Exp Eye Res 2007, PMID 17254567): σε ανθρώπινα κύτταρα κερατοειδούς, στο εργαστήριο, η θυμοσίνη β4 μείωσε την ενεργοποίηση του NF-κB μετά από διέγερση με TNF-α.
Σε τι διαφέρει το TB-500 από το BPC-157;
Τα δύο πεπτίδια αναφέρονται συχνά μαζί, αλλά είναι διαφορετικά μόρια: • Προέλευση. Το BPC-157 είναι πεπτίδιο 15 αμινοξέων, τμήμα μιας πρωτεΐνης που απομονώθηκε από το ανθρώπινο γαστρικό υγρό (Chang και συν., J Appl Physiol 2011, PMID 21030672). Το TB-500 είναι θραύσμα επτά αμινοξέων της θυμοσίνης β4. • Μηχανισμοί που μελετήθηκαν. Για το BPC-157 έχουν περιγραφεί η ενεργοποίηση της οδού FAK-paxillin σε ινοβλάστες τένοντα (PMID 21030672) και της οδού VEGFR2-Akt-eNOS σε ενδοθηλιακά κύτταρα (Hsieh και συν., J Mol Med 2017, PMID 27847966). Για το TB-500, ο μηχανισμός που περιγράφεται συνδέεται με τη δέσμευση της ακτίνης από το μοτίβο LKKTETQ, και τα δεδομένα για την ακετυλιωμένη μορφή είναι λίγα. • Άμεση σύγκριση. Η μόνη ελεγχόμενη μελέτη που βρέθηκε στο PubMed και τα συνέκρινε απευθείας είναι η μελέτη του αχίλλειου τένοντα σε αρουραίους του 2026 (PMID 42542926): στατιστικά σημαντική διαφορά στο φορτίο θραύσης μόνο για το TB-500, αριθμητικές αλλά όχι σημαντικές διαφορές για το BPC-157 στις συνολικές βαθμολογίες, και κανένα πρόσθετο όφελος από τον συνδυασμό. • Σε ανθρώπους. Σύμφωνα με δύο άρθρα του 2026 (PMID 41476424· PMID 42578445), τα δεδομένα σε ανθρώπους για μυοσκελετικούς ιστούς είναι ελάχιστα και κυρίως χωρίς ισχυρούς ελέγχους. • WADA 2026. Το BPC-157 αναφέρεται ονομαστικά στην κατηγορία S0, η θυμοσίνη β4 και τα παράγωγά της στην κατηγορία S2.3.
Αναλυτικά για το BPC-157 στο άρθρο για το BPC-157, και για ό,τι έχει μελετηθεί όταν τα δύο εξετάζονται μαζί στο άρθρο «BPC-157 και TB-500».
Τι ισχύει για το TB-500 στον αθλητισμό;
Η λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Αντιντόπινγκ (WADA) για το 2026 περιλαμβάνει στην κατηγορία S2.3 (αυξητικοί παράγοντες) «τη θυμοσίνη β4 και τα παράγωγά της, π.χ. TB-500». Η κατηγορία ανήκει στις ουσίες της λίστας που ισχύουν σε κάθε χρονική στιγμή, εντός και εκτός αγώνων. Αυτό αφορά τους αθλητές που υπάγονται στους κανόνες αντιντόπινγκ. Το BPC-157 αναφέρεται ονομαστικά σε άλλη κατηγορία της ίδιας λίστας, την S0.
Εργαστήρια ελέγχου ντόπινγκ μελετούν το TB-500 από το 2012 (PMID 22962027· PMID 23084823).
Έχει εγκριθεί το TB-500 ως φάρμακο;
Όχι. Σύμφωνα με το ενημερωτικό έγγραφο των υπηρεσιών του FDA (Ιούλιος 2026), δεν υπάρχει προϊόν με TB-500 που να έχει λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), και το TB-500 δεν περιλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή ή στην ιαπωνική φαρμακοποιία. Για την πλήρη θυμοσίνη β4, δημοσίευση του 2026 αναφέρει ότι κανένα φάρμακο θυμοσίνης β4 δεν έχει εγκριθεί (PMID 42394899). Το έγγραφο του FDA είναι εισήγηση προς συμβουλευτική επιτροπή, όχι απόφαση, και η οριστική απόφαση για το TB-500 στις ΗΠΑ εκκρεμεί.
Τι δεν ξέρουμε
- Δεδομένα σε ανθρώπους. Για το TB-500 δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες, μόνο μία αναφορά τριών περιστατικών με πολλές ουσίες. Για την πλήρη θυμοσίνη β4 η έρευνα σε ανθρώπους βρίσκεται σε πρώιμο στάδιο, με μικρές μελέτες και ανάμεικτα αποτελέσματα.
- Ταυτότητα υλικού. Με την ίδια ονομασία κυκλοφορούν διαφορετικά άλατα και μόρια (FDA, Ιούλιος 2026), οπότε το εύρημα μιας μελέτης δεν αφορά απαραίτητα άλλο υλικό με το ίδιο όνομα.
- Ασφάλεια. Κατά το ενημερωτικό έγγραφο των υπηρεσιών του FDA, οι πιθανοί κίνδυνοι του TB-500 στον άνθρωπο είναι άγνωστοι. Οι υπηρεσίες δεν εντόπισαν μελέτες καρκινογόνου δράσης ούτε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, και σημειώνουν ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί ανοσογονικότητα από προσμείξεις ή συσσωματώματα του πεπτιδίου.
- Νέα αγγεία και όγκοι. Σε ποντίκια με κύτταρα μελανώματος που υπερέκφραζαν θυμοσίνη β4, οι μεταστατικοί όζοι στους πνεύμονες ήταν κατά μέσο όρο 46,7 έναντι 10,9 στην ομάδα ελέγχου (Cha και συν., J Natl Cancer Inst 2003, PMID 14625258). Σε ανθρώπινους ιστούς, η έκφραση της θυμοσίνης β4 βρέθηκε αυξημένη σε ορισμένους όγκους, όπως το οστεοσάρκωμα και ο καρκίνος του παχέος εντέρου (Jo και συν., Appl Immunohistochem Mol Morphol 2011, PMID 20975530). Τα ευρήματα αφορούν τη γονιδιακή έκφραση και όχι τη χορήγηση του πεπτιδίου, αλλά δείχνουν γιατί το ερώτημα μένει ανοιχτό.
- Μυοσκελετική έρευνα. Δύο άρθρα του 2026 σε περιοδικό αθλητιατρικής καταλήγουν ότι τα δεδομένα για τη θυμοσίνη β4 και το TB-500 προέρχονται κυρίως από ζωικά μοντέλα και ότι οι μελέτες σε ανθρώπους είναι λίγες και κυρίως χωρίς ισχυρούς ελέγχους (Mayfield και συν., Am J Sports Med 2026, PMID 41476424· Tewari και συν., Am J Sports Med 2026, PMID 42578445).
Τι αναγράφει ένα πιστοποιητικό ανάλυσης (COA);
Επειδή με την ονομασία TB-500 κυκλοφορούν διαφορετικά μόρια, η ταυτότητα του υλικού έχει σημασία σε κάθε εργαστηριακή έρευνα. Ένα πιστοποιητικό ανάλυσης αναγράφει την καθαρότητα της ουσίας μετρημένη με HPLC, την ταυτότητά της, το εργαστήριο που έκανε την ανάλυση και τον αριθμό παρτίδας στον οποίο αντιστοιχεί. Τα δημοσιευμένα πιστοποιητικά βρίσκονται στη Βιβλιοθήκη COA.
Είναι το TB-500 το ίδιο με τη θυμοσίνη β4;
Όχι. Η θυμοσίνη β4 είναι πρωτεΐνη 43 αμινοξέων. Το TB-500 είναι συνθετικό θραύσμα της, επτά αμινοξέων (Ac-LKKTETQ).
Υπάρχουν μελέτες του TB-500 σε ανθρώπους;
Όχι κλινικές μελέτες. Οι κλινικές μελέτες που έχουν δημοσιευτεί αφορούν την πλήρη θυμοσίνη β4. Είναι μικρές και τα αποτελέσματά τους ανάμεικτα. Για το TB-500 υπάρχει μόνο μία αναφορά τριών περιστατικών, που δεν επιτρέπει συμπέρασμα.
Σε ποια κατηγορία του WADA ανήκει το TB-500;
Στην κατηγορία S2.3 της λίστας του 2026, ως παράγωγο της θυμοσίνης β4. Αφορά τους αθλητές.
Γιατί το TB-500 αναφέρεται μαζί με το BPC-157;
Και τα δύο μελετώνται σε μοντέλα τραυματισμού τενόντων και άλλων ιστών, με διαφορετικούς μηχανισμούς. Ο συνδυασμός τους έχει εξεταστεί σε μία μόνο ελεγχόμενη μελέτη σε αρουραίους, χωρίς πρόσθετο όφελος (PMID 42542926).
Πηγές
- Esposito S και συν. Drug Test Anal. 2012. PMID 22962027 · DOI 10.1002/dta.1402
- Ho EN και συν. J Chromatogr A. 2012. PMID 23084823 · DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
- Huff T και συν. Int J Biochem Cell Biol. 2001. PMID 11311852 · DOI 10.1016/s1357-2725(00)00087-x
- Sosne G και συν. FASEB J. 2010. PMID 20179146 · DOI 10.1096/fj.09-142307
- Philp D και συν. FASEB J. 2003. PMID 14500546 · DOI 10.1096/fj.03-0121fje
- Rahaman KA και συν. J Chromatogr B. 2024. PMID 38382158 · DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Biçer O και συν. Jt Dis Relat Surg. 2026. PMID 42542926 · DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Sosne G και συν. Int J Mol Sci. 2022. PMID 36613994 · DOI 10.3390/ijms24010554
- Sosne G, Ousler GW. Clin Ophthalmol. 2015. PMID 26056426 · DOI 10.2147/OPTH.S80954
- Guarnera G και συν. Ann N Y Acad Sci. 2010. PMID 20536470 · DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05490.x
- Ruff D και συν. Ann N Y Acad Sci. 2010. PMID 20536472 · DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
- Peng H και συν. Bioeng Transl Med. 2026. PMID 42394899 · DOI 10.1002/btm2.70144
- Malinda KM και συν. J Invest Dermatol. 1999. PMID 10469335 · DOI 10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
- Bock-Marquette I και συν. Nature. 2004. PMID 15565145 · DOI 10.1038/nature03000
- Smart N και συν. Nature. 2007. PMID 17108969 · DOI 10.1038/nature05383
- Smart N και συν. Nature. 2011. PMID 21654746 · DOI 10.1038/nature10188
- Xu B και συν. Regul Pept. 2013. PMID 23523891 · DOI 10.1016/j.regpep.2013.03.026
- Spurney CF και συν. PLoS One. 2010. PMID 20126456 · DOI 10.1371/journal.pone.0008976
- Sosne G και συν. Exp Eye Res. 2007. PMID 17254567 · DOI 10.1016/j.exer.2006.12.004
- Chang CH και συν. J Appl Physiol. 2011. PMID 21030672 · DOI 10.1152/japplphysiol.00945.2010
- Hsieh MJ και συν. J Mol Med. 2017. PMID 27847966 · DOI 10.1007/s00109-016-1488-y
- Cha HJ και συν. J Natl Cancer Inst. 2003. PMID 14625258 · DOI 10.1093/jnci/djg100
- Jo JO και συν. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011. PMID 20975530 · DOI 10.1097/PAI.0b013e3181f12237
- Mayfield CK και συν. Am J Sports Med. 2026. PMID 41476424 · DOI 10.1177/03635465251357593
- Tewari K και συν. Am J Sports Med. 2026. PMID 42578445 · DOI 10.1177/03635465261464420
- Froum S και συν. Front Oral Health. 2026. PMID 42876687 · DOI 10.3389/froh.2026.1907109
- Υπηρεσίες FDA. Ενημερωτικό έγγραφο προς την Pharmacy Compounding Advisory Committee για το TB-500, συνεδρίαση 23 και 24/07/2026
- WADA. Λίστα 2026 (International Standard), κατηγορίες S0 και S2.3
Σημείωση
Ενημερωτικό κείμενο που συνοψίζει δημοσιευμένη έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγία χρήσης.
