Η τεκμηρίωση παρτίδας και το COA, όπου διατίθενται, συνδέονται με τη συγκεκριμένη παρτίδα και το αντίστοιχο SKU. Δεν εμφανίζονται γενικοί ισχυρισμοί καθαρότητας χωρίς τεκμηρίωση συγκεκριμένης παρτίδας.
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για εργαστηριακή ερευνητική χρήση. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.
Προφίλ προϊόντος
44
αμινοξέα — πλήρης αλληλουχία της ανθρώπινης GHRH με σταθεροποιητική τροποποίηση
2010
έτος έγκρισης FDA για μία συγκεκριμένη ένδειξη σε ασθενείς με HIV
412
συμμετέχοντες στην κύρια δοκιμή Φάσης III (Falutz και συν., NEJM 2007)
≥98%
καθαρότητα κατά HPLC
Ερευνητικό πλαίσιο
01
Τι είναι
Το tesamorelin είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο, μια παραλλαγή μιας ορμόνης που παράγει ο εγκέφαλος.
Δεν είναι αυξητική ορμόνη. Είναι το «σήμα» που λέει στο σώμα να φτιάξει τη δική του.
Τα τεχνικά
Ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της αυξητικής (GHRH). Δρα στην υπόφυση και αυξάνει τον παράγοντα IGF-1.
02
Πώς δρα
Αντί να προσθέτει αυξητική ορμόνη απ' έξω, δίνει εντολή στην υπόφυση να εκκρίνει περισσότερη.
Το αποτέλεσμα φαίνεται κυρίως σε έναν συγκεκριμένο τύπο λίπους: το σπλαχνικό, αυτό που τυλίγει τα όργανα βαθιά στην κοιλιά.
Τα τεχνικά
Η έκκριση παραμένει παλμική, όπως η φυσιολογική· γι' αυτό διαφέρει από τη χορήγηση αυτούσιας αυξητικής ορμόνης.
03
Τι δείχνει η έρευνα σήμερα
Είναι το μόνο εγκεκριμένο μόριο για τη συσσώρευση κοιλιακού λίπους σε άτομα με HIV. Οι πιο πρόσφατες μελέτες κοιτούν πέρα από το λίπος.
Το 2024 επιβεβαιώθηκε ότι μειώνει σπλαχνικό και ηπατικό λίπος ακόμη και στα νεότερα αντιρετροϊκά σχήματα. Το 2025 δοκιμάστηκε και για τη νόηση.
−25 cm²
σπλαχνικό λίπος, 2024
−4,2%
ηπατικό λίπος, 2024
−2,7 cm
περίμετρος μέσης, 2025
73
συμμετέχοντες, νόηση 2025
Στη μελέτη νόησης του 2025 η περίμετρος μέσης μειώθηκε, αλλά το γνωσιακό όφελος δεν διέφερε στατιστικά από τον μάρτυρα.
04
Πού βρίσκεται
Το μεγάλο ερώτημα σήμερα είναι το λιπώδες ήπαρ σε άτομα με HIV, όπου το μόριο δείχνει υποσχέσεις σε στοχευμένες μελέτες.
Παράλληλα, μια μικρή πιλοτική μελέτη του 2026 εξέτασε χαμηλή δόση του «σήματος» GHRH σε ενήλικες με ήπια γνωσιακή έκπτωση.
Τα τεχνικά
Η επίδραση στο MASLD-HIV παραμένει υπό διερεύνηση (Gattu & Fourman, 2025)· η πιλοτική νόησης χρησιμοποίησε προηγμένη μηχανική μάθηση (Stewart και συν., 2026).
Εργαστηριακή χρήση
Χρησιμοποιείται σε ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον για in vitro μελέτες δέσμευσης και ενεργοποίησης του υποδοχέα GHRH, για ανάλυση της σηματοδότησης cAMP στα σωματοτρόπα κύτταρα, για συγκριτικές μελέτες σταθερότητας έναντι της φυσικής GHRH σε παρουσία DPP-4, για μελέτη της παλμικής έκκρισης και των μηχανισμών αρνητικής ανάδρασης του σωματοτρόπου άξονα, καθώς και για επιβεβαίωση ταυτότητας και καθαρότητας με HPLC και φασματομετρία μάζας.
Research Use Only. Αποκλειστικά για εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου. Η έγκριση του FDA που αναφέρεται στο κείμενο αφορά διαφορετικό, φαρμακευτικής ποιότητας εγκεκριμένο σκεύασμα και μία και μόνη ένδειξη σε συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών υπό ιατρική παρακολούθηση. Δεν συνιστά ένδειξη, σύσταση ή τεκμηρίωση χρήσης του παρόντος ερευνητικού υλικού, και τα κλινικά δεδομένα που παρατίθενται δεν μεταφέρονται σε αυτό. Το tesamorelin περιλαμβάνεται στον Απαγορευμένο Κατάλογο του WADA (κατηγορία S2), εντός και εκτός αγώνων.
44 αμινοξέα — αντιστοιχεί στην πλήρη αλληλουχία GRF(1-44) της ανθρώπινης GHRH
Δομική τροποποίηση
Ομάδα trans-3-εξενοϋλίου προσδεδεμένη στο αμινοτελικό άκρο — αυτή είναι η τροποποίηση που καθιστά το μόριο ανθεκτικό στην ενζυμική διάσπαση
Αριθμός CAS
218949-48-5
Κωδικός ανάπτυξης
TH9507
Στόχος
Υποδοχέας GHRH (GHRHR) στα σωματοτρόπα κύτταρα της πρόσθιας υπόφυσης
Ρυθμιστικό καθεστώς
Εγκεκριμένο από τον FDA το 2010 ως φαρμακευτικό σκεύασμα για συγκεκριμένη ένδειξη· περιλαμβάνεται στον Απαγορευμένο Κατάλογο του WADA (κατηγορία S2)
Μορφή προϊόντος
Λυοφιλοποιημένη σκόνη σε σφραγισμένο φιαλίδιο, για ανασύσταση σε εργαστηριακό περιβάλλον
Καθαρότητα
≥98% (HPLC) — συνοδεύεται από CoA
Σύγκριση
Σύγκριση χαρακτηριστικών
Χαρακτηριστικό
Tesamorelin (αυτό το προϊόν)
HGH / Somatropin
CJC-1295 + Ipamorelin
Τι ακριβώς εισάγεται στο σύστημα
Ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης — όχι η ίδια η αυξητική ορμόνη
Η ίδια η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη
Δύο μόρια: ανάλογο GHRH συν αγωνιστής υποδοχέα γκρελίνης
Σημείο δράσης
Υποδοχέας GHRH στην πρόσθια υπόφυση
Απευθείας στους περιφερικούς υποδοχείς GH — παρακάμπτει την υπόφυση
Δύο διαφορετικοί υποδοχείς της υπόφυσης ταυτόχρονα
Παλμική έκκριση
Διατηρείται — η υπόφυση εκκρίνει τη δική της ορμόνη κατά ώσεις
Καταργείται — σταθερά επίπεδα, όχι φυσιολογικές ώσεις
Διατηρείται, με ενισχυμένο πλάτος παλμού
Μηχανισμοί αρνητικής ανάδρασης
Παραμένουν ενεργοί — σωματοστατίνη και IGF-I συνεχίζουν να ρυθμίζουν
Παρακάμπτονται
Παραμένουν ενεργοί
Ρυθμιστικό καθεστώς
Έγκριση FDA (2010) για μία συγκεκριμένη ένδειξη σε ασθενείς με HIV
Εγκεκριμένο φάρμακο για ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης και άλλες ενδείξεις
Χωρίς έγκριση — ερευνητικά μόρια
Ωριμότητα ερευνητικών δεδομένων
Ολοκληρωμένες δοκιμές Φάσης III με 806 συμμετέχοντες σε συγκεντρωτική ανάλυση
Δεκαετίες κλινικής χρήσης και δεδομένων
Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα σε ανθρώπους
Καθεστώς WADA
Απαγορευμένη ουσία (S2)
Απαγορευμένη ουσία (S2)
Απαγορευμένες ουσίες (S2)
Αποθήκευση & χειρισμός
Το σφραγισμένο φιαλίδιο με τη λυοφιλοποιημένη σκόνη φυλάσσεται σε ψύξη, προστατευμένο από το φως.
Διατηρείται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη στιγμή της χρήσης στο εργαστήριο.
Μετά την ανασύσταση με κατάλληλο στείρο διαλύτη, το διάλυμα φυλάσσεται σε ψύξη και χρησιμοποιείται εντός σύντομου χρονικού διαστήματος — τα ανασυσταμένα πεπτίδια είναι σαφώς λιγότερο σταθερά από τη λυοφιλοποιημένη μορφή.
Η ανασύσταση γίνεται με ήπια προσθήκη του διαλύτη κατά μήκος του τοιχώματος του φιαλιδίου, χωρίς έντονη ανάδευση που δημιουργεί αφρό και υποβαθμίζει το πεπτίδιο.
Αποφεύγονται οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης–απόψυξης.
Αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση σε θερμοκρασία δωματίου και σε άμεσο ηλιακό φως.
Ο χειρισμός γίνεται με τυπικές εργαστηριακές πρακτικές και κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό.
Φυλάσσεται μακριά από παιδιά και εκτός χώρων προετοιμασίας τροφίμων.
Τεκμηρίωση
Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) ανά παρτίδα, με ημερομηνία και αριθμό παρτίδας.
Ανάλυση καθαρότητας με HPLC — προδιαγραφή ≥98%.
Επιβεβαίωση ταυτότητας και μοριακού βάρους με φασματομετρία μάζας.
Δήλωση αποκλειστικής ερευνητικής χρήσης (RUO) στη συσκευασία.
Τα έγγραφα διατίθενται κατόπιν αιτήματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα που παραλάβατε.
Στο σημείο όπου δρα. Η εξωγενής αυξητική ορμόνη πηγαίνει κατευθείαν στους περιφερικούς υποδοχείς, παρακάμπτοντας την υπόφυση — η φυσιολογική παλμική έκκριση καταργείται και οι μηχανισμοί αρνητικής ανάδρασης δεν έχουν πάνω σε τι να δράσουν. Το tesamorelin δεν προσθέτει ορμόνη· διεγείρει την υπόφυση να εκκρίνει τη δική της, κατά ώσεις, με τη σωματοστατίνη και την ανάδραση του IGF-I να παραμένουν ενεργές ως όριο. Είναι δομικά διαφορετική προσέγγιση στον ίδιο άξονα, όχι διαφορετική δόση του ίδιου πράγματος.
Τι σημαίνει «σταθεροποιημένο ανάλογο GHRH»;
Η φυσική GHRH διασπάται μέσα σε λίγα λεπτά από το ένζυμο DPP-4 και έτσι είναι πρακτικά άχρηστη ως ερευνητικό εργαλείο. Στο tesamorelin έχει προσδεθεί μια ομάδα trans-3-εξενοϋλίου στο αμινοτελικό άκρο της αλυσίδας των 44 αμινοξέων. Η αλληλουχία παραμένει ίδια με της ανθρώπινης ορμόνης· αλλάζει μόνο η ανθεκτικότητα στη διάσπαση.
Ισχύει ότι έχει έγκριση FDA;
Ναι, και είναι σημαντικό να διατυπωθεί με ακρίβεια. Τον Νοέμβριο του 2010 ο FDA ενέκρινε ένα φαρμακευτικής ποιότητας σκεύασμα tesamorelin για μία και μόνη ένδειξη: τη μείωση της περίσσειας κοιλιακού λίπους σε ασθενείς με HIV και λιποδυστροφία (Grunfeld και συν., 2011). Πρόκειται για ρυθμιστικό γεγονός που αφορά διαφορετικό, ελεγχόμενο σκεύασμα και συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών υπό ιατρική παρακολούθηση. Δεν αποτελεί ένδειξη ή σύσταση χρήσης του παρόντος ερευνητικού υλικού για κανέναν σκοπό.
Τι ακριβώς έδειξαν οι κλινικές δοκιμές;
Στη δοκιμή των Falutz και συνεργατών (NEJM, 2007) με 412 ασθενείς με HIV και λιποδυστροφία, ο σπλαχνικός λιπώδης ιστός μειώθηκε κατά 15,2% στις 26 εβδομάδες έναντι αύξησης 5,0% με εικονικό σκεύασμα, με παράλληλη μείωση τριγλυκεριδίων και αύξηση IGF-I κατά 81%. Πρόκειται για εύρημα σε συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών με ιατρικά αναγνωρισμένη επιπλοκή της αντιρετροϊκής αγωγής — όχι για γενικευμένο συμπέρασμα.
Τι δείχνουν τα δεδομένα για το ηπατικό λίπος;
Στην τυχαιοποιημένη πολυκεντρική δοκιμή των Stanley και συνεργατών (Lancet HIV, 2019) με 61 ασθενείς με HIV και μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος, το ποσοστό ηπατικού λίπους μειώθηκε κατά 37% σε σχετικούς όρους στους δώδεκα μήνες έναντι εικονικού σκευάσματος. Η μηχανιστική ανάλυση βιοψιών από τους Fourman και συνεργάτες (2020) βρήκε αυξημένη έκφραση γονιδίων οξειδωτικής φωσφορυλίωσης και μειωμένη έκφραση γονιδίων φλεγμονής και ινοποίησης.
Υπάρχουν δεδομένα για τη γνωστική λειτουργία;
Ναι, και προέρχονται από εντελώς διαφορετικό ερευνητικό πεδίο. Οι Baker και συνεργάτες (Archives of Neurology, 2012) μελέτησαν 152 ενήλικες 55 έως 87 ετών, 66 εκ των οποίων με ήπια γνωστική διαταραχή, σε ορίζοντα είκοσι εβδομάδων. Καταγράφηκε ευνοϊκή επίδραση στη συνολική γνωστική επίδοση (p=0,03) και ισχυρότερο σήμα στην εκτελεστική λειτουργία (p=0,005). Η υπομελέτη των Friedman και συνεργατών (2013) βρήκε αυξημένα επίπεδα GABA στον εγκέφαλο με φασματοσκοπία μαγνητικού συντονισμού.
Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί;
Στα κλινικά προγράμματα αναφέρθηκαν κυρίως αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αρθραλγίες, μυαλγίες, περιφερικό οίδημα και παραισθησίες. Στη μελέτη Baker (2012) ανεπιθύμητες ενέργειες ανέφερε το 68% των συμμετεχόντων στο ενεργό σκέλος έναντι 36% στο εικονικό, ενώ η ινσουλίνη νηστείας αυξήθηκε κατά 35% στην υποομάδα με ήπια γνωστική διαταραχή. Στη δοκιμή Stanley (JAMA, 2014) καταγράφηκε παροδική αύξηση της γλυκόζης νηστείας στις δύο εβδομάδες, που δεν παρέμεινε σημαντική στους έξι μήνες.
Διατηρούνται τα ευρήματα μετά τη διακοπή;
Όχι. Είναι από τα πιο ξεκάθαρα σημεία της βιβλιογραφίας. Οι Falutz και συνεργάτες (AIDS, 2008) παρακολούθησαν συμμετέχοντες που μεταπήδησαν σε εικονικό σκεύασμα στο δεύτερο εξάμηνο και διαπίστωσαν επανασυσσώρευση του σπλαχνικού λιπώδους ιστού. Η επίδραση υπάρχει όσο υπάρχει η διέγερση του άξονα.
Ποιο είναι το καθεστώς WADA;
Το tesamorelin περιλαμβάνεται στον Απαγορευμένο Κατάλογο του WADA, στην κατηγορία S2 (πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικοί παράγοντες και συναφείς ουσίες), απαγορευμένο τόσο εντός όσο και εκτός αγωνιστικής περιόδου. Πρόκειται για πραγματικό περιορισμό που ισχύει ανεξάρτητα από τη μορφή ή την προέλευση του υλικού, και η ερευνητική διάθεσή του δεν τον μεταβάλλει.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ή ζώα;
Όχι. Το προϊόν διατίθεται αποκλειστικά για εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, ούτε για in vivo εφαρμογή εκτός ελεγχόμενου εργαστηριακού πλαισίου. Δεν παρέχονται οδηγίες χορήγησης ή δοσολογίας.
Λαμβάνω πιστοποιητικό ανάλυσης;
Ναι. Κάθε παρτίδα συνοδεύεται από CoA με ανάλυση HPLC και επιβεβαίωση ταυτότητας με φασματομετρία μάζας. Διατίθεται κατόπιν αιτήματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα που παραλάβατε.