Πωλείται το BPC-157 σε φαρμακείο στην Ελλάδα;
Όχι. Το BPC-157 δεν έχει άδεια κυκλοφορίας ως φάρμακο μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): στον κατάλογο φαρμάκων του οργανισμού δεν υπάρχει καμία καταχώριση για το BPC-157 (έλεγχος 24/10/2026), γι' αυτό δεν διατίθεται ως τέτοιο φάρμακο στα φαρμακεία.
Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση. Στις ΗΠΑ βρίσκεται σε μεταβατικό ρυθμιστικό καθεστώς και εκκρεμεί οριστική απόφαση. Περιλαμβάνεται επίσης στην Απαγορευμένη Λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Αντιντόπινγκ (WADA), που αφορά τους αθλητές, στην κατηγορία S0 («Μη Εγκεκριμένες Ουσίες»).
Τι είναι το BPC-157;
Το BPC-157 είναι συνθετικό πεπτίδιο 15 αμινοξέων, με αλληλουχία GEPPPGKPADDAGLV και μοριακή μάζα 1.419 (Staresinic και συν., J Orthop Res 2003, PMID 14554208). Περιγράφηκε στις αρχές της δεκαετίας του 1990 ως τμήμα 15 αμινοξέων μιας μεγαλύτερης πρωτεΐνης που απομονώθηκε από γαστρικό υγρό και ονομάστηκε BPC (Sikirić και συν., J Physiol Paris 1993, PMID 8298609).
Η αναλυτική παρουσίαση της έρευνας βρίσκεται στο άρθρο Τι είναι το BPC-157; Τι δείχνουν οι μελέτες. Εδώ συνοψίζονται τα βασικά, με έμφαση στο καθεστώς του στην Ελλάδα.
Έχει εγκριθεί το BPC-157 ως φάρμακο; Γιατί δεν πωλείται σε φαρμακείο;
Όχι, δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση ένα έτοιμο φαρμακευτικό προϊόν κυκλοφορεί μόνο με άδεια κυκλοφορίας, είτε κεντρικά μέσω του EMA είτε σε εθνικό επίπεδο από την αρμόδια εθνική αρχή. Για την άδεια απαιτούνται στοιχεία ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ανθρώπους.
Για το BPC-157 τέτοιες μελέτες δεν βρέθηκαν στο PubMed: μια αναζήτηση στις 26/10/2026, με φίλτρο κλινικής ή τυχαιοποιημένης μελέτης, δεν επέστρεψε κανένα αποτέλεσμα. Τα ανθρώπινα δεδομένα που υπάρχουν είναι τρεις μικρές μελέτες χωρίς ομάδα ελέγχου, που περιγράφονται παρακάτω. Χωρίς άδεια κυκλοφορίας δεν υπάρχει έτοιμο φαρμακευτικό προϊόν BPC-157 που να πωλείται σε φαρμακείο.
Στις ΗΠΑ, οι συγγραφείς μιας πιλοτικής μελέτης του 2024 σημείωναν ότι το BPC-157 δεν έχει εγκριθεί από τον FDA (Lee και συν., Altern Ther Health Med 2024, PMID 39325560). Σήμερα βρίσκεται σε μεταβατικό ρυθμιστικό καθεστώς και εκκρεμεί οριστική απόφαση. Μια συστηματική ανασκόπηση του 2026 σημειώνει επίσης ότι η ουσία δεν έχει εγκριθεί από ρυθμιστική αρχή για χρήση σε ανθρώπους (Poolton και συν., Acta Orthop Belg 2026, PMID 42885452).
Τι μετρήθηκε στις μελέτες για το BPC-157;
Κύτταρα και ζώα. Το μεγαλύτερο μέρος της βιβλιογραφίας αφορά κυτταροκαλλιέργειες και πειραματικά μοντέλα σε ζώα:
- Αρουραίοι (Staresinic και συν., J Orthop Res 2003, PMID 14554208): σε μοντέλο διατομής του αχίλλειου τένοντα καταγράφηκαν υψηλότερο φορτίο θραύσης και υψηλότερες τιμές σε λειτουργικό δείκτη του τένοντα, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Στην ίδια εργασία, σε καλλιέργεια κυττάρων τένοντα, το πεπτίδιο μόνο του δεν μετέβαλε την ανάπτυξη των κυττάρων.
- Κύτταρα τένοντα αρουραίου στο εργαστήριο (Chang και συν., J Appl Physiol 2011, PMID 21030672): ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων δεν επηρεάστηκε άμεσα. Μετρήθηκαν αυξημένη επιβίωση υπό οξειδωτικό στρες και αυξημένη μετανάστευση των κυττάρων.
- Ανθρώπινα ενδοθηλιακά κύτταρα σε καλλιέργεια και αρουραίοι (Hsieh και συν., J Mol Med 2017, PMID 27847966): στα κύτταρα μετρήθηκε αυξημένη έκφραση του υποδοχέα VEGFR2, που συμμετέχει στον σχηματισμό αγγείων, χωρίς μεταβολή του VEGF-A. Σε μοντέλο ισχαιμίας του οπίσθιου άκρου σε αρουραίους καταγράφηκε μεγαλύτερος αριθμός αγγείων.
- Ανεξάρτητη ερευνητική ομάδα, αρουραίοι (Biçer και συν., Jt Dis Relat Surg 2026, PMID 42542926): σε 32 αρουραίους, χωρισμένους σε τέσσερις ομάδες των 8, η ομάδα BPC-157 είχε υψηλότερο φορτίο θραύσης από την ομάδα ελέγχου, αλλά η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Και τα συνολικά ιστολογικά σκορ ήταν μόνο αριθμητικά χαμηλότερα, χωρίς στατιστική σημαντικότητα.
- Τοξικολογία σε ζώα (Xu και συν., Regul Toxicol Pharmacol 2020, PMID 32334036): σε ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια και σκύλους δεν καταγράφηκε σοβαρή τοξικότητα. Στους σκύλους, μόνο στο υψηλότερο επίπεδο που δοκιμάστηκε, μετρήθηκε μείωση της κρεατινίνης, που επανήλθε 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή.
Άνθρωποι. Η ίδια αναζήτηση στο PubMed (26/10/2026) βρήκε τρεις μικρές δημοσιευμένες μελέτες, όλες χωρίς ομάδα ελέγχου και με τον ίδιο πρώτο συγγραφέα:
- Lee και Padgett, Altern Ther Health Med 2021, PMID 34324435: αναδρομική ανασκόπηση φακέλων 17 ατόμων με πόνο στο γόνατο, από τα οποία τα 16 απάντησαν σε τηλεφωνική έρευνα. Το αποτέλεσμα ήταν αυτοαναφερόμενο και δεν μετρήθηκε με επικυρωμένο εργαλείο. Σε 4 από τα 16 το BPC-157 είχε χρησιμοποιηθεί μαζί με θυμοσίνη β4, δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου και δεν χρησιμοποιήθηκε εργαλείο μέτρησης της λειτουργικότητας. Η μελέτη δεν επιτρέπει συμπέρασμα για αποτελεσματικότητα.
- Lee και συν., Altern Ther Health Med 2024, PMID 39325560: πιλοτική μελέτη σε 12 γυναίκες 39 έως 76 ετών με διάμεση κυστίτιδα. Η μεταβολή των συμπτωμάτων καταγράφηκε με ερωτηματολόγιο αυτοαξιολόγησης, χωρίς ομάδα ελέγχου. Οι συγγραφείς δεν ανέφεραν ανεπιθύμητα συμβάντα· το μέγεθος του δείγματος δεν επιτρέπει συμπέρασμα για ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα.
- Lee και Burgess, Altern Ther Health Med 2025, PMID 40131143: πιλοτική μελέτη ασφάλειας σε 2 ενήλικες, σε διάστημα 3 ημερών. Δεν καταγράφηκαν μετρήσιμες μεταβολές σε εργαστηριακούς δείκτες καρδιάς, ήπατος, νεφρών, θυρεοειδούς και γλυκόζης, ούτε ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα 2 άτομα και οι 3 ημέρες δεν επιτρέπουν συμπέρασμα για ασφάλεια.
Μια συστηματική ανασκόπηση του 2026 αξιολόγησε αυτές τις τρεις μελέτες ως χαμηλής μεθοδολογικής ποιότητας και τη βεβαιότητα των στοιχείων ως πολύ χαμηλή. Οι συγγραφείς της κατέληξαν ότι το BPC-157 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κλινικά σε ανθρώπους εκτός ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών υπό την εποπτεία επιτροπής δεοντολογίας (Poolton και συν., Acta Orthop Belg 2026, PMID 42885452).
Τι δεν ξέρουμε
- Ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους: στο PubMed δεν βρέθηκε καμία τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη του BPC-157 (αναζήτηση 26/10/2026). Η έρευνα σε ανθρώπους είναι σε πρώιμο στάδιο και οι μελέτες είναι πολύ μικρές.
- Μακροχρόνια ασφάλεια: δεν έχει μελετηθεί στον άνθρωπο. Η μόνη μελέτη ασφάλειας σε ανθρώπους αφορούσε 2 άτομα και 3 ημέρες.
- Φαρμακοκινητική: δεν έχουν δημοσιευτεί δεδομένα σε ανθρώπους. Σε αρουραίους και σκύλους το μόριο διασπάστηκε γρήγορα σε μικρότερα πεπτιδικά θραύσματα και αμινοξέα (He και συν., Front Pharmacol 2022, PMID 36588717).
- Επανάληψη των ευρημάτων: τα προκλινικά δεδομένα είναι ετερογενή, και μια ανασκόπηση του 2026 σημειώνει ότι χρειάζεται ανεξάρτητη, τυφλή επανάληψη πριν από οποιαδήποτε μεταφορά στην κλινική (Demirtaş, Int J Mol Sci 2026, PMID 42794771). Η ανεξάρτητη μελέτη του 2026 σε αρουραίους δεν βρήκε στατιστικά σημαντική διαφορά για το BPC-157 (PMID 42542926).
- Σχηματισμός αγγείων: η αύξηση των αγγείων σε προκλινικά μοντέλα αφήνει ανοιχτό ερώτημα για τη μακροχρόνια ασφάλεια. Μια ανασκόπηση του 2026 αναφέρει, για μη ρυθμιζόμενα πεπτίδια όπως το BPC-157, πιθανούς κινδύνους από προσμείξεις των προϊόντων και από παθολογικό σχηματισμό αγγείων (Moiz και συν., Mo Med 2026, PMID 42757290).
Τι αναγράφει ένα COA για το BPC-157;
Ένα πιστοποιητικό ανάλυσης (COA) αναγράφει:
- την ταυτότητα της ουσίας, συνήθως με φασματομετρία μάζας· για το BPC-157 η μετρούμενη μάζα συγκρίνεται με τη μοριακή του μάζα, περίπου 1.419 (PMID 14554208)·
- την καθαρότητα, μετρημένη με HPLC·
- το εργαστήριο που έκανε την ανάλυση και την ημερομηνία της·
- τον αριθμό παρτίδας στην οποία αντιστοιχεί η ανάλυση.
Το ερευνητικό BPC-157 περιγράφεται συνήθως ως λυοφιλοποιημένη (ξηρή) σκόνη σε φιαλίδιο. Τα δημοσιευμένα πιστοποιητικά ανάλυσης συγκεντρώνονται στη Βιβλιοθήκη COA.
Είναι το BPC-157 το ίδιο με ένα φάρμακο;
Όχι. Δεν έχει άδεια κυκλοφορίας ως φάρμακο μέσω του EMA και δεν υπάρχει καταχώριση για το BPC-157 στον κατάλογο φαρμάκων του EMA (έλεγχος 24/10/2026). Είναι ουσία υπό έρευνα.
Από πού προέρχεται το όνομα BPC-157;
Τα αρχικά BPC προέρχονται από το «Body Protection Compound», την πρωτεΐνη του ανθρώπινου γαστρικού υγρού από την οποία προέρχεται η αλληλουχία (Chang και συν., J Appl Physiol 2011, PMID 21030672). Το BPC-157 είναι τμήμα 15 αμινοξέων αυτής της πρωτεΐνης.
Υπάρχουν μελέτες για το BPC-157 σε ανθρώπους;
Υπάρχουν τρεις μικρές μελέτες χωρίς ομάδα ελέγχου, σε 16, 12 και 2 άτομα, που δεν επιτρέπουν συμπέρασμα για αποτελεσματικότητα ή ασφάλεια. Στο PubMed δεν βρέθηκε τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (αναζήτηση 26/10/2026).
Τι ισχύει για το BPC-157 στον αθλητισμό;
Περιλαμβάνεται στη λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Αντιντόπινγκ (WADA), στην κατηγορία S0, που αφορά τους αθλητές.
Τι σημαίνει η ένδειξη RUO;
RUO σημαίνει Research Use Only: υλικό αποκλειστικά για εργαστηριακή έρευνα, όχι για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση.
Πηγές
- Sikirić P και συν. J Physiol Paris. 1993. PMID 8298609 · DOI 10.1016/0928-4257(93)90038-u
- Staresinic M και συν. J Orthop Res. 2003. PMID 14554208 · DOI 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
- Chang CH και συν. J Appl Physiol. 2011. PMID 21030672 · DOI 10.1152/japplphysiol.00945.2010
- Hsieh MJ και συν. J Mol Med. 2017. PMID 27847966 · DOI 10.1007/s00109-016-1488-y
- Biçer O και συν. Jt Dis Relat Surg. 2026. PMID 42542926 · DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Xu C και συν. Regul Toxicol Pharmacol. 2020. PMID 32334036 · DOI 10.1016/j.yrtph.2020.104665
- He L και συν. Front Pharmacol. 2022. PMID 36588717 · DOI 10.3389/fphar.2022.1026182
- Lee E, Padgett B. Altern Ther Health Med. 2021. PMID 34324435
- Lee E και συν. Altern Ther Health Med. 2024. PMID 39325560
- Lee E, Burgess K. Altern Ther Health Med. 2025. PMID 40131143
- Poolton JT και συν. Acta Orthop Belg. 2026. PMID 42885452 · DOI 10.52628/92.3.15837
- Demirtaş H. Int J Mol Sci. 2026. PMID 42794771 · DOI 10.3390/ijms27188344
- Moiz A και συν. Mo Med. 2026. PMID 42757290
Σημείωση
Ενημερωτικό κείμενο που συνοψίζει δημοσιευμένη έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγία χρήσης.