Τι είναι η τιρζεπατίδη
Η τιρζεπατίδη είναι συνθετικό μόριο που δρα σε δύο υποδοχείς ταυτόχρονα: στον υποδοχέα GIP και στον υποδοχέα GLP-1. Και οι δύο ανήκουν στο σύστημα των ορμονών του εντέρου που συμμετέχουν στη ρύθμιση της γλυκόζης και της πρόσληψης τροφής. Στη βιβλιογραφία η ουσία περιγράφεται με το όνομα tirzepatide.
Τι έχει άδεια κυκλοφορίας και πού
Υπάρχει φάρμακο με δραστική ουσία την τιρζεπατίδη που έχει άδεια κυκλοφορίας σε ισχύ σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με τη σελίδα αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η άδεια χορηγήθηκε στις 15 Σεπτεμβρίου 2022, με κάτοχο την Eli Lilly Nederland B.V. Η γνώμη της αρμόδιας επιτροπής είχε δοθεί νωρίτερα, στις 21 Ιουλίου 2022, και δεν ταυτίζεται με τη χορήγηση.
Οι ενδείξεις που αναγράφονται εκεί είναι δύο: ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, συμπληρωματικά σε δίαιτα και άσκηση, και η διαχείριση βάρους σε ενήλικες με συγκεκριμένα όρια δείκτη μάζας σώματος, συμπληρωματικά σε υποθερμιδική δίαιτα και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
Η άδεια αφορά το συγκεκριμένο φάρμακο του συγκεκριμένου κατόχου. Δεν επεκτείνεται σε κανένα άλλο υλικό που περιέχει την ίδια ουσία.
Τι μέτρησαν οι δημοσιευμένες μελέτες
Η μελέτη SURMOUNT-1 δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine το 2022. Ήταν φάσης 3, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, με τυχαιοποίηση 1:1:1:1 σε τέσσερις ομάδες: εικονικό φάρμακο και τρεις ομάδες που έλαβαν τη δραστική ουσία. Συμμετείχαν 2.539 ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος 30 και άνω, ή 27 και άνω με τουλάχιστον μία επιπλοκή σχετιζόμενη με το βάρος, εξαιρουμένου του διαβήτη. Διήρκεσε 72 εβδομάδες. Τα συν-πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν η ποσοστιαία μεταβολή του βάρους και το ποσοστό των συμμετεχόντων που έφτασε ένα προκαθορισμένο όριο μεταβολής του βάρους. Χρηματοδοτήθηκε από την Eli Lilly.
Τα αποτελέσματα αφορούν το φάρμακο που μελετήθηκε, στον πληθυσμό που περιγράφεται, υπό ιατρική παρακολούθηση. Τα μεγέθη των αποτελεσμάτων δεν αναπαράγονται εδώ.
Τι μένει ανοιχτό
Ισχύει από Νοέμβριο 2026. Τα δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας πέρα από τη διάρκεια των δημοσιευμένων μελετών είναι περιορισμένα. Το ρυθμιστικό καθεστώς διαφέρει ανά χώρα και αλλάζει, και οι ενδείξεις που ισχύουν στην ΕΕ δεν ταυτίζονται πάντα με εκείνες άλλων αρχών. Η σελίδα δεν παρακολουθεί αυτόματα τις αλλαγές.
Τι ισχύει για το υλικό του δικού μας καταλόγου
Αποκλειστικά για εργαστηριακή έρευνα. FOR RESEARCH PURPOSES ONLY.
Η ένωση του καταλόγου μας είναι ερευνητικό υλικό. Δεν είναι φάρμακο, γενόσημο, υποκατάστατο ή σκεύασμα συνταγογράφησης. Δεν έχει άδεια κυκλοφορίας και δεν έχει αξιολογηθεί από τον EMA ή τον ΕΟΦ ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά της.
Δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα.
Τα δεδομένα των μελετών που αναφέρονται παραπάνω αφορούν το φάρμακο που μελετήθηκε. Δεν μεταφέρονται στο υλικό του καταλόγου μας, για το οποίο δεν υπάρχουν τέτοια δεδομένα.
Η σελίδα δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε προτροπή χρήσης.
Σχετική σελίδα ένωσης στον κατάλογο
Σελίδα ένωσης στον κατάλογο
Πηγές
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σελίδα αξιολόγησης του φαρμάκου με δραστική ουσία tirzepatide — ημερομηνία άδειας, κάτοχος και ενδείξεις.
PMID 35658024 — Jastreboff AM και συν., New England Journal of Medicine, 2022· μελέτη SURMOUNT-1, ClinicalTrials.gov NCT04184622. Στηρίζει τον σχεδιασμό, το μέγεθος του δείγματος, τη διάρκεια και τα καταληκτικά σημεία που αναφέρονται παραπάνω.
Σημείωση
Τελευταία αναθεώρηση: 5 Νοεμβρίου 2026. Το κείμενο περιγράφει ρυθμιστικό καθεστώς και δημοσιευμένη βιβλιογραφία.