Τι είναι το orforglipron
Το orforglipron είναι συνθετικό μικρό μόριο που δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1. Δεν είναι πεπτίδιο: ανήκει σε διαφορετική χημική κατηγορία από τις ενώσεις που περιγράφονται ως πεπτίδια στη βιβλιογραφία, παρότι δρα στον ίδιο υποδοχέα.
Τι έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ
Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων ενέκρινε φάρμακο με δραστική ουσία το orforglipron την 1η Απριλίου 2026. Η αίτηση φέρει τον αριθμό NDA 220934 και αιτών είναι η Eli Lilly and Company.
Η ένδειξη, όπως διατυπώνεται στην επιστολή έγκρισης, αφορά τη μείωση του πλεονάζοντος σωματικού βάρους και τη διατήρηση της μείωσης μακροπρόθεσμα, σε ενήλικες με παχυσαρκία ή σε ενήλικες με υπέρβαρο και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος, σε συνδυασμό με υποθερμιδική δίαιτα και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
Η έγκριση αφορά το συγκεκριμένο φάρμακο του συγκεκριμένου αιτούντος. Δεν επεκτείνεται σε κανένα άλλο υλικό που περιέχει την ίδια ουσία, και δεν ισχύει εκτός των ΗΠΑ.
Τι μένει ανοιχτό
Ισχύει από Νοέμβριο 2026.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων υιοθέτησε στις 15 Οκτωβρίου 2026 θετική γνώμη για φάρμακο με δραστική ουσία orforglipron hemicalcium, με αιτούσα την Eli Lilly Nederland B.V. και αριθμό EMEA/H/C/006632. Η γνώμη είναι σύσταση προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και δεν αποτελεί άδεια κυκλοφορίας. Στη σελίδα του Οργανισμού δεν εμφανιζόταν απόφαση της Επιτροπής κατά τον έλεγχο της 5ης Νοεμβρίου 2026.
Τα δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας πέρα από τη διάρκεια των δημοσιευμένων μελετών είναι περιορισμένα. Η σελίδα δεν παρακολουθεί αυτόματα τις αλλαγές του καθεστώτος.
Τι ισχύει για το υλικό του δικού μας καταλόγου
Αποκλειστικά για εργαστηριακή έρευνα. FOR RESEARCH PURPOSES ONLY.
Η ένωση του καταλόγου μας είναι ερευνητικό υλικό. Δεν είναι φάρμακο, γενόσημο, υποκατάστατο ή σκεύασμα συνταγογράφησης. Δεν έχει άδεια κυκλοφορίας και δεν έχει αξιολογηθεί από τον EMA ή τον ΕΟΦ ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά της.
Δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα.
Τα στοιχεία της έγκρισης που αναφέρονται παραπάνω αφορούν το φάρμακο που εγκρίθηκε. Δεν μεταφέρονται στο υλικό του καταλόγου μας, για το οποίο δεν υπάρχουν τέτοια δεδομένα.
Η σελίδα δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε προτροπή χρήσης.
Σχετική σελίδα ένωσης στον κατάλογο
Σελίδα ένωσης στον κατάλογο
Πηγές
FDA, επιστολή έγκρισης NDA 220934 (Drugs@FDA) — αριθμός αίτησης, αιτών και ένδειξη.
FDA, ανακοίνωση έγκρισης της 1ης Απριλίου 2026 — ημερομηνία έγκρισης και δραστική ουσία.
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σελίδα γνώμης CHMP, αριθμός EMEA/H/C/006632 — στάδιο αξιολόγησης, ημερομηνία γνώμης και αιτούσα.
Σημείωση
Τελευταία αναθεώρηση: 5 Νοεμβρίου 2026. Το κείμενο περιγράφει ρυθμιστικό καθεστώς και δημόσια έγγραφα αρχών.